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【醫療】遠大醫藥Jext?腎上腺素自動注射筆在大灣區獲批
來源:默認管理員點擊數:149發布時間:2023-01-312023-01-30 記者 閆磊 綜合報道 來源: 經濟參考網
1月29晚,遠大醫藥發布公告稱其創新產品取得階段性成果——用于治療嚴重過敏反應的Jext®預充式腎上腺素自動注射筆獲中國廣東省藥品監督管理局正式批準,獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。
Jext®預充式腎上腺素自動注射筆此次在大灣區獲批,在彌補我國國內市場空白的同時,也為有嚴重過敏史患者提供了一種創新有效的自我救治方式。
《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南2020》、《中國嚴重過敏反應急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學學會(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學學會(EAACI)等指南或組織均明確指出,肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施,并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆,以實現盡早地自我救治。
作為EAACI推薦的嚴重過敏反應的社區救治一線用藥,腎上腺素自動注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速,操作錯誤率低等明顯優勢。與普通注射器相比,使用自動注射筆平均減少給藥時間70秒,并減少了給藥失誤,可自行使用,也可在癥狀發生時由他人給藥,使用便捷,安全性高。
值得注意的是,目前我國國內使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式,尚未有腎上腺素自動注射筆產品上市,患者需要依靠醫護人員到達后才能獲得藥物救治,大大拖延了嚴重過敏反應患者的黃金救治時間。此次Jext®預充式腎上腺素自動注射筆在大灣區獲批,彌補了在我國國內市場的空白,將臨床急需的創新產品普惠大灣區患者。
據遠大醫藥介紹,旗下心腦血管急救板塊在研產品超過20款,本次Jext®預充式腎上腺素自動注射筆在粵港澳大灣區獲批,將進一步加快公司急救板塊高壁壘產品的推廣進程,提高公司在急救領域的競爭力和專業權威度,為后續該產品在國內上市奠定基礎。遠大醫藥表示,公司高度重視創新產品和先進技術的研發,未來將繼續圍繞院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景,布局和開發臨床急需的急救產品,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
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